Cofepris libera prórrogas de registros sanitarios
CIUDAD DE MEXICO, 29 DE marzo de 2011.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) de la Secretaría de Salud anunció este martes la emisión de 152 prórrogas de registros sanitarios de medicamentos de uso humano, mismos quepor lo menos tienen 5 años en el mercado y que cuyas prórrogas fueron solicitadas en tiempo por la industria, lo cual significa que sólo en marzo de 2011 se atendió el 100% de estos casos, que estaban pendientes de resolución ante la institución.Esta medida contribuye al cumplimiento de la estrategia del Gobierno Federal de impulsar decididamente el acceso a la salud y a más y mejores medicamentos por parte de la población mexicana. Durante una rueda de prensa encabezada por el Secretario de Salud, José Ángel Córdova Villalobos, en compañía del Subsecretario de la Función Pública, Rogelio Carbajal Tejada y el Subsecretario de Competitividad y Normatividad de la Secretaría de Economía, José Antonio Torre Medina, el titular de la COFEPRIS, Mikel Arriola, anunció la entrega de 152 prórrogas de registros sanitarios de medicamentos, correspondientes a 57 laboratorios de la industria farmacéutica.Con esta medida, se beneficia a pacientes, profesionales de la salud y a la industria farmacéutica.La industria podrá continuar comercializando en nuestro país diversos productos indicados para varias patologías de alta prevalencia e incidencia en la población mexicana. Asimismo, la comunidad médica en nuestro país podrá seguir indicando la mejor terapéutica posible para prevenir y controlar enfermedades de alto impacto para la calidad de vida de la población. De acuerdo con datos de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA), la liberación de estos 152 registros sanitarios garantiza la preservación de más de 1,000 plazas directas de empleo de alto valor dentro de la propia industria farmacéutica, y otras 6,000 plazas de trabajo asociadas con ésta, lo que en términos económicos significa alrededor de 3,000 millones de pesos anuales.El Comisionado Federal de COFEPRIS destacó la colaboración que ha tenido la industria con la autoridad sanitaria para lograr este primer resultado de desregulación de trámites, al tiempo que reiteró la importancia de dar certeza jurídica a las empresas e instituciones encargadas de invertir en la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de estos insumos fundamentales para la salud y el desarrollo de México.Esta acción, destacó el Comisionado Federal, constituye el primer paso de un programa integral de desregulación de trámites y de modernización de procesos en la COFEPRIS, cuya implementación iniciará este año y que está integrado por 3 ejes principales: 1. Operación de carriles especializados de atención. Se busca que cada trámite sea atendido bajo procesos de revisión y autorización de acuerdo con el caso específico, a fin de asegurar una respuesta eficaz y expedita al usuario. 2. Mejora normativa. Se analizarán los trámites administrativos existentes y la pertinencia de los requisitos legales y documentales respectivos, a fin de simplificar normativamente su trámite ante la institución de acuerdo al riesgo sanitario que éstos implican. 3. Esquema de Terceros Autorizados. Se busca ampliar y mejorar la capacidad de gestión de la COFEPRIS a través de esquemas de colaboración con instituciones que coadyuven al desahogo de diversos procesos, tales como la revisión previa de solicitudes de registro de medicamentos alopáticos y dispositivos médicos y la certificación de buenas prácticas de fabricación. En el evento estuvo presente el presidente de la CANIFARMA, Efrén Ocampo Flores, quien resaltó el impacto de esta decisión de la COFEPRIS, así como representantes de diversas empresas de la industria de la salud.